Semaglutidi 10 mg lyofilisoitu injektiopullo

Semaglutidi 10 mg:n lyofilisoitu injektiopullo on korkea-täyte GLP-1-reseptorin agonistipeptidiraaka-aine, jota valmistamme tehtaallamme. Pullot on suljettu lyofilisoidussa muodossa, nettopitoisuus 10 mg per injektiopullo. Semaglutidi on rakenteellisesti modifioitu pitkä-vaikutteinen GLP-1-analogi, jonka molekyylissä on kolme keskeistä muunnelmaa, jotka perustuvat luonnolliseen GLP-1 (7-37) -sekvenssiin: asema 8 alaniini on korvattu Aib:llä antientsymaattisen kyvyn parantamiseksi, asema 26:ssa lysiinin oksitadehappoketjussa lysiinin sidoshappoketju. mono-tert-butyyliesteri) albumiinin sitoutumisen ja pidennetyn puoliintumisajan vuoksi, aseman 34 lysiini mutatoitu arginiiniksi rasvahappojen sivuketjujen virheellisen yhteyden välttämiseksi. Lopputuotteemme on valkoinen löysä lyofilisoitu jauhe.

 

Tehtaamme on kerännyt runsaasti prosessikokemusta{0}}semaglutidi 10 mg:n lyofilisoidun injektiopullon laajamittaisesta tuotannosta. 31-amino-happosekvenssi sisältää useita vaikeita kytkentäkohtia. Paransimme raakatuotteen laatua käyttämällä vuorotellen HBTU/HOBt- ja DIC/HOBt-kaksois-kytkentäjärjestelmiä, pidentäen reaktioaikoja ja lisäämällä kytkentäsyklejä vaikeissa paikoissa, mikä pienensi myöhempää puhdistuspainetta. Puhdistuksessa käytämme preparatiivista käänteis-faasi-HPLC:tä ja TFA{10}}asetonitriiligradienttia tehokkaaseen kohde{12}epäpuhtauksien erottamiseen. Puhdistettu peptidiliuos poistetaan suolasta, steriili-suodatetaan, täytetään kvantitatiivisesti ja kylmäkuivataan sitten tyhjössä. Jokainen erä käy läpi tiukat laatutestit, joilla varmistetaan, että molekyylipaino- ja mikrobi-indikaattorit täyttävät standardit, mikä takaa vakaan ja luotettavan peptidiraaka-aineen toimituksen maailmanlaajuisille asiakkaille.

Meillä on myynnin jälkeiset{0}asiantuntijat, jotka seuraavat logistiikkaa ja vastaavat teknisiin kysymyksiin kaikkialla. Ennakkomyynti: Ammattimainen ulkomaankauppa tarjoaa tuoteparametreja, aitoustodistusnäytteitä, mukautettuja tarjouksia ja teknistä neuvontaa. In-myynnissä: kaikki tilaustiedot tarkistettu, tuotanto ajoitettu, todelliset valokuvat lähetetään kussakin vaiheessa (lataus, synteesi, puhdistus, pakkaus), seurantanumero toimitetaan toimituksen jälkeen ja päivitetään jatkuvasti. Jälki-myynnin: tavaran vastaanoton jälkeen, teknisiin tiedusteluihin vastattiin 24 tunnin kuluessa. Jos tavara saapuu vaurioituneena, asiakkaat toimittavat selkeät valokuvat/videot ulkopakkauksesta ja tuotteen vaurioista 48 tunnin kuluessa, ja tarkistamme nopeasti ja järjestämme vaihdon tai osittaisen hyvityksen todellisen tilanteen perusteella.

Tarjoamme joustavat maksuehdot. Tavalliset spot-tuotteet vaativat 100 % täyden maksun välittömän tuotannon ja toimituksen vahvistuksen jälkeen. Räätälöidyt tuotteet vaativat 50 % ennakkomaksun tuotannon aloittamiseksi, loput 50 % maksetaan ennen toimitusta. Pitkään-palaaville asiakkaille voidaan neuvotella joustavammista järjestelyistä. Suuret tilaukset saavat porrastetut alennukset - suurempi määrä tarkoittaa parempaa yksikköhintaa, tietyt alennukset neuvoteltavissa kyselyn yhteydessä. Tuettu selvitys USD- ja RMB-valuutassa. Kauppaehtojen oletusarvo on DDP (Delivered Duty Paid), jossa vastaamme kaikista kuljetuskustannuksista, vakuutuksista ja tullauksesta tehtaalta asiakkaan nimettyyn varastoon, mikä yksinkertaistaa huomattavasti rajat ylittävää{11}}hankintaa.

Tehtaallamme on yli 20 vuoden tekninen kertymä peptidisynteesissä ja -tuotannossa, ja sen kokonaispinta-ala on 25 000 neliömetriä, ja sen ydintuotantoalue on luokan 100 000 GMP puhdastila (12 000 neliömetriä), joka on varustettu riippumattomilla T&K-laboratorioilla, laadunvalvonnan testauskeskuksilla ja raaka-aineiden varastointialueilla. Tehdas työllistää 118 henkilöä, mukaan lukien 25 T&K-teknikkoa, 35 laadunvarmistustarkastajaa ja 58 tuotantotyöntekijää. Olemme perustaneet integroidun täysin automatisoidun kiinteän faasin peptidisynteesin tuotantolinjan, joka käyttää suljettua tuotantotilaa automaattisella lämpötilan ja pH:n säädöllä ja kattaa koko prosessin aminohappolatauksesta, kiinteän faasin synteesistä, raakapilkkomisesta, kromatografisesta puhdistuksesta, suolanpoistosta/väkevöimisestä, steriilisuodatuksesta, tyhjiötäytöstä septiseen jäähdyttämiseen asti. Tuotantolinja tukee laboratorio-mittakaavaista T&K-toimintaa, pilotti-mittakaavaista vahvistusta ja laajaa-teollista massatuotantoa. Sen vakaa kuukausikapasiteetti on yli 30 000 injektiopulloa, ja useita GMP-linjoja voidaan ajoittaa rinnakkain suurten tilausten oikea-aikaisen-toimituksen varmistamiseksi.