Tuotteen kuvaus
GHK-Cu Lyofilized Powder 5g on suuri-täytekuparipeptidiraaka-aine, joka on valmistettu tehtaallamme tyhjiöpakaste{3}}kuivausprosessilla ja joka on valmistettu kylmäkuivauksella käsitellystä GHK-tripeptidi-kupari-ionikelatointikompleksista, joka toimitetaan sinisenä irtonaisena kakkuna tai jauhekuivauksena. Perinteiseen kuivattuun jauheeseen verrattuna GHK-Cu Lyofilized Powder 5g käyttää pakastekuivausmenetelmää-ja sitten-sublimaattikuivausmenetelmää, joka poistaa kosteuden matalassa{10}}lämpöisessä tyhjiöympäristössä ja säilyttää maksimaalisen rakenteen eheyden ja peptidi{{11}kuparikompleksin biologisen aktiivisuuden. Samaan aikaan lyofilisoiduilla tuotteilla on korkea huokoisuus, nopea liukeneminen ja hyvä liukoisuus. GHK-Cu Lyofilized Powder 5g:n nettopitoisuus injektiopulloa kohden on 5 g, ja se sopii kosmeettisten formulaatioiden T&K- ja tuotantoskenaarioihin, jotka edellyttävät nopeaa liukenemista ja korkeaa aktiivisuuden säilymistä. Se on viimeistelty sinisestä siniseen{17}}violettiin löysäksi, joka liukenee nopeasti kirkkaan siniseksi liuokseksi, kun vettä lisätään.
GHK-Cu Lyofilized Powder 5g:n tuotannossa optimoimme lyofilisointikäyrän parametrit suurille-fill lyofilisoiduille tuotteille. 5g fill GHK-Cu-liuos vaatii tarkempaa esi-jäädytysnopeutta ja primäärisublimaatiolämpötilan säätöä lyofilisaation aikana. Liian-nopea esi-jäätyminen aiheuttaa tuotteen pinnalle tiheän jääkerroksen, joka estää kosteuden sublimoitumisen. liian-hidas esijäädytys{10}voi aiheuttaa epätasaista kupari-ionien jakautumista. Toistuvassa prosessin validoinnissa määritimme optimaalisen -jäätymistä edeltävän lämpötilan, säilytysajan, sublimaatiotyhjiön ja desorptiokuivauksen parametrit varmistaaksemme, että jokaisella injektiopullolla on houkutteleva lyofilisoitu ulkonäkö, alhainen kosteuspitoisuus ja nopea liukeneminen. Kuparin kelatointireaktiovaihe suoritetaan tarkasti kontrolloidussa pH:ssa ja lämpötilassa stabiilin 1:1 kelaatin muodostumisen varmistamiseksi. Puhdistettu peptidi-kuparikompleksiliuos steriili-suodatetaan, täytetään kvantitatiivisesti injektiopulloihin, minkä jälkeen pakastekuivataan tyhjiössä. Jokaiselle erälle suoritetaan ulkonäkö, kosteuspitoisuus, kuparipitoisuus, liuotusaika ja mikrobien rajatestaus COA-raportin avulla, mikä tarjoaa asiakkaille korkean -aktiivisuuden, helposti liukenevan suuren-pakkauksen kuparipeptidillä lyofilisoitua raaka-ainetta.
Tekniset tiedot
|
Parametri |
Erittely |
|
Tuotteen nimi |
GHK{0}}Cu-lyofilisoitu jauhe 5 g |
|
Järjestys |
Gly{0}}His-Lys (GHK) kupari-ioneilla kelatoitu |
|
Ulkonäkö |
Sininen tai sininen{0}}violetti löysä lyofilisaatti |
|
Pullon koko |
5g |
|
Varastointiolosuhteet |
Säilytä suljettuna, valolta suojattuna, jääkaapissa 2-8 asteessa tai viileässä kuivassa paikassa |
Sovellusalueet
Aktiivinen raaka-ainehankinta korkealaatuisille-ikääntymistä-estävälle ja korjaaville ihonhoitotuotteille
Nopeaa liukenemista vaativien seerumien ja ampullituotteiden formulaatiokehitys
Peptidien raaka-ainetoiminnan tutkimus ja stabiliteettitestaus kosmeettisissa tuotekehityslaitoksissa
Irtotavarahankinnat tuotemerkeillä, joilla on korkeat vaatimukset raaka-aineaktiivisuuden säilyttämiselle
Laadunvalvonta
Olemme luoneet täyden{0}}ketjullisen laadunvalvontajärjestelmän raaka-aineen saapumisesta valmiin tuotteen lähtemiseen. Raaka-ainevaihe: jokaisen Fmoc--suojattujen aminohappo-, hartsi- ja kuparisuolojen erän tarkastus; Tuotantovaihe: QC-pisteet keskeisissä prosesseissa, mukaan lukien kiinteän faasin synteesi, kuparin kelatointi, puhdistus, steriilisuodatus, lyofilisointi ja väliseuranta; valmis vaihe: ulkonäön tarkastus, kosteuspitoisuuden määritys, kuparipitoisuuden analyysi, liuotusajan testaus, pH-testaus ja mikrobien raja-arvojen testaus. Jokaisen erän mukana tulee COA-raportti, 100 % ulkonäön tarkastus ennen pakkaamista, asiakkaan -määräämä kolmannen osapuolen-tarkastus hyväksytään. 35 hengen laadunvalvontatiimimme on varustettu HPLC:llä, massaspektrometrialla, atomiabsorptiospektrofotometrillä, Karl Fischerin kosteusanalysaattorilla ja UV-spektrofotometrillä.
Sertifikaatit
Tehtaamme toimii Kiinan ympäristömääräysten mukaisesti ja tuotantojätteet on hävitetty asianmukaisesti. Työpaja on suunniteltu ja hallittu GMP-standardien mukaisesti, ja sen ydintuotantoalue on luokkaa 100 000 ja tärkeimmät täyttö-/aseptiset alueet luokkaa 10 000. Tehtaalla on riippumaton laadunvalvontalaboratorio, jossa on täydelliset peptidianalyyttiset testausominaisuudet. Jokaiselle erälle voidaan toimittaa COA (Certificate of Analysis) -raportti, joka sisältää erän numeron, valmistuspäivämäärän, ulkonäön, molekyylipainon, endotoksiinin, mikrobien rajat ja muut keskeiset indikaattorit. Parannamme jatkuvasti laadunhallintajärjestelmäämme vastataksemme maailmanlaajuisten asiakkaiden vaatimustenmukaisuus- ja jäljitettävyysvaatimuksiin. Jokaiselle erälle voidaan toimittaa myös MSDS (Material Safety Data Sheet), joka sisältää tärkeimmät indikaattorit, kuten eränumeron, valmistuspäivämäärän, ulkonäön, kuparipitoisuuden, kosteuspitoisuuden, pH:n ja mikrobien rajat.
Pakkaus & Toimitus
GHK-Cu Lyofilized Powder 5g käyttää injektiopulloja, joissa on tulpat ja alumiini{2}}muovikorkit sinetöityihin pakkauksiin, mikä varmistaa tiivisteen eheyden ja kylmäkuivatun tuotteen tyhjiön varastoinnin ja kuljetuksen aikana. Ulkopakkauksessa käytetään iskuja vaimentavaa-vaahtoa injektiopullojen kiinnittämiseen ja sitten vahvistettuihin pahvipakkauksiin, jotka kestävät tehokkaasti kolhuja ja lämpötilanvaihteluita kansainvälisten pitkien{5}}kuljetusten aikana. Tuemme DDP-ehtoja, jotka vastaavat täydestä kuljetuksesta ja tullauksesta, toimittaen suoraan asiakkaan varastoon. Kuljetusetäisyyden ja määränpään ilmaston perusteella voimme lisätä jääpakkauksia tai lämpötilavalvottuja pakkauksia varmistaaksemme tuotteen vakauden kuljetuksen aikana. Jokaisen tilauksen mukana tulee COA-raportti, MSDS-turvallisuustiedote ja kelpuutusasiakirjat, seurantanumero toimituksen jälkeen ja jatkuvat tilapäivitykset täyden jäljitettävyyden takaamiseksi.
